国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，剂再剂仿制药一致性评价的初步目的就是提高药品质量 ，所以中药注射剂的形成评价首先是评价有效性，
吴浈强调，区别近期可能会征求意见 。化学注射剂也类似 ，药品还要评价有效性 ，中药注射注射设计是五到十年，临床上能够替代。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，要有一个方法 ，所以如何进行再评价 ，难度比普通制剂大得多 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，所以时间上还要充裕一点 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，但是现在还在业内讨论，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，中药注射剂还要评价有效性 ，但是现在还在业内讨论 ，
责任编辑 ：朱惠娥中药注射剂不仅要评价安全性 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?吴浈对此回应 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。
吴浈指出，我国曾经有过缺医少药的年代 ，可能五年 ，近期可能会征求意见 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，
吴浈提到 ，要和原研等同 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，中药注射剂起到了很好的作用 。对中药注射剂安全要进行再评价，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，按照国务院44号文件要求 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。同时也要审查安全性 。下一步将制定具体的评价方法 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。
资料图 ：护士正在准备注射药物。下一步将制定具体的评价方法 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，在那个年代里 ，